公开课

ISO13485医疗器械管理体系内审员培训

课程编号：269734

课程时长：1 天 / 7 小时

授课老师：陈老师

课程类别：生产管理

评分：1.0

上课时间：2012/08/06

开课地点：南山区

全国各地近期开课计划

课程编号	课程地点	上课时间	状态	操作
193215	南山区	2012/07/19 ~ 2012/07/20	报名已结束	—
193194	南山区	2012/08/06 ~ 2012/08/07	报名已结束	—
200919	南山区	2012/09/20 ~ 2012/09/21	报名已结束	—
207273	南山区	2012/10/22 ~ 2012/10/23	报名已结束	—
240430	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/01/13 ~ 2014/01/14	报名已结束	—
244304	南山区海德三道	2014/02/17 ~ 2014/02/18	报名已结束	—
247135	南山区海德三道	2014/03/24 ~ 2014/03/25	报名已结束	—
247136	南山区海德三道	2014/04/21 ~ 2014/04/22	报名已结束	—
253636	南山区海德三道	2014/05/19 ~ 2014/05/20	报名已结束	—
253637	南山区海德三道	2014/06/23 ~ 2014/06/24	报名已结束	—
259588	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/07/21 ~ 2014/07/22	报名已结束	—
259589	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/08/25 ~ 2014/08/26	报名已结束	—
263153	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/09/22 ~ 2014/09/23	报名已结束	—
263154	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/10/27 ~ 2014/10/28	报名已结束	—
265512	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/11/24 ~ 2014/11/25	报名已结束	—
265513	南山区海德三道海岸大厦西座	2014/12/15 ~ 2014/12/16	报名已结束	—
269734	南山区海德三道海岸大厦西座	2015/01/19 ~ 2015/01/20	报名已结束	—
272129	南山区海德三道海岸大厦西座	2015/03/12 ~ 2015/03/13	报名已结束	—
272130	南山区海德三道海岸大厦西座	2015/04/09 ~ 2015/04/10	报名已结束	—
287873	南山区海德三道海岸大厦西座	2015/12/21 ~ 2015/12/22	报名已结束	—

课纲

ISO13485医疗器械管理体系内审员培训课纲

医疗器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点：
1、文件要求
2、过程控制
医疗器械的指令要求：
1、指令与体系的关系
2、指令与产品标准
针对医疗器械指令要求详细解读
申请 CE 指令需要的手续
申请 CE 标志时应注意的一些问题
获得 CE 标志的一般程序
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

培训受众

ISO13485医疗器械管理体系内审员培训培训受众

从事医疗器械及相关行业的企业的经营领导者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。

课程收益

ISO13485医疗器械管理体系内审员培训课程收益

透彻的讲解医疗器械行业认证要求使学员全面掌握有关ISO13485:2003的相关要求有效的进行体系内审工作提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理

授课形式

ISO13485医疗器械管理体系内审员培训授课形式

线下公开课

课程资料

暂无课程资料

授课专家

陈老师

培训参考价

¥1,680

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